امروزه سلولدرمانی و ژندرمانی به عنوان رویکردهای نوین برای درمان بسیاری از بیماریها شناخته شدهاند و تاکنون ۳۸ محصول در این زمینهها موفق به کسب تاییدیه FDA شدهاند.
بخش مهمی از این محصولات به پیوند سلولهای بنیادی خونساز (HSCs) اختصاص دارد. از میان این محصولات، در ۹ مورد از سلولهای بنیادی خونساز بند ناف به صورت آلوژن استفاده شده است و داروی Zynteglo از روش پیوند اتولوگ بهره میبرد که در آن، ژن بتاگلوبولین به سلولهای خود بیمار مبتلا به تالاسمی منتقل میشود.
همچنین، سلولهای CAR-T بخش بزرگی از درمانهای سلولی را تشکیل میدهند و هفت محصول تأیید شده برای درمان سرطانهای خون در این دسته قرار دارند. از این تعداد، شش محصول برای سرطانهایی نظیر لنفوم (Breyanzi، Kymriah، Tecartus و Yescarta) و میلوما (Abecema و Carvykti) به کار میروند.
لازم به ذکر است که دریافت تأییدیه برای چهار محصول Tecelra، Beqvez، Lenmeldy و Amtagvi در سال گذشته، نشاندهندهی سرعت پیشرفت و اهمیت این نوع درمانها در سطح جهانی است.
