شرکت داروسازی نوونوردیسک با اعلام پذیرش پرونده ثبت داروی جدید (NDA) توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، یک گام مهم دیگر در مسیر عرضه اولین داروی خوراکی GLP-1 برای درمان چاقی برداشت.
این دارو، نسخه ۲۵ میلیگرمی و روزانهی خوراکی Wegovy (سماگلوتاید) است که برای مدیریت کاهش وزن طراحی شده است.
بر اساس اطلاعیه رسمی این شرکت، تصمیم نهایی FDA درباره این دارو در سهماهه چهارم سال جاری میلادی اتخاذ خواهد شد. این درخواست ثبت، بر پایه دادههای قوی حاصل از مطالعه فاز ۳ است که بخشی از نتایج آن در نشست علمی ADA در سال ۲۰۲۳ ارائه شده بود.
آنا ویندل، معاون ارشد توسعه بالینی و امور پزشکی و نظارتی شرکت نُوو نوردیسک اظهار داشت:
«ما وارد عصر جدیدی از درمان چاقی شدهایم؛ عصری که در آن، بیماران خواستار طرحهای درمانی شخصیسازیشده و گزینههایی همچون فرم خوراکی هستند.»
رقابت در بازار داروهای خوراکی کاهش وزن بسیار داغ است و شرکت Eli Lilly با داروی کاندیدای خوراکی Orforglipron از رقبای اصلی بهشمار میرود که دادههای قدرتمندی ارائه کرده و به گفته مدیرعامل آن، انتظار میرود تا سال ۲۰۲۶ مجوز FDA را دریافت کند. pharmaphorum
