شرکت داروسازی Novo Nordisk اعلام کرد داروی Sogroya در مطالعه بالینی فاز ۳ موسوم به Real8، موفق به اثبات اثربخشی و ایمنی خود در درمان سه اختلال رشد در کودکان شده است.
این داروی تزریقی هفتگی که پیش‌تر برای بزرگسالان تأیید شده بود، اکنون در درمان موارد زیر نتایج قابل قبولی نشان داده است:
کوتاهی قد با علت ناشناخته (ISS)
سندروم نونان (NS)
نوزادان متولد شده با وزن پایین نسبت به سن بارداری (SGA)
بر اساس نتایج منتشرشده، Sogroya در بهبود نرخ رشد سالیانه، در کودکان مبتلا به ISS عملکردی هم‌سطح با Norditropin داشته و در دو گروه دیگر نیز اثربخشی برتری نسبت به دوز پایین داروی روزانه نشان داده است.
شرکت Novo Nordisk اعلام کرد بر اساس داده‌های حاصل از مطالعات Real8 و Real9، پرونده Sogroya برای دریافت مجوز استفاده در کودکان، به مراجع دارویی ایالات متحده و اتحادیه اروپا ارسال شده است. fiercepharma
