سال ۲۰۲۵ برای بازار دارویی آمریکا سال مهمیست؛ چراکه برخی از داروهای میلیارددلاری وارد دوره رقابت با نسخههای بایوسیمیلار و ژنریک میشوند. پایان حمایت پتنت یعنی کاهش قیمتها، رقابت شدید و افزایش دسترسی بیماران.
اگرچه هر ساله داروهای مشهوری حق انحصارشان را از دست میدهند، اما لیست امسال به نظر چشمگیر است.
معرفی این داروها و وضعیت نسخههای مشابهشان:
1️⃣ داروی Stelara
👨⚕️ شرکت سازنده: Johnson & Johnson
📌 بیماریهای خودایمنی مثل پسوریازیس
💰 فروش: ۶.۷۲ میلیارد دلار
🧪 نسخههای بایوسیمیلار از Amgen، Samsung Bioepis و دیگران در راهاند.
2️⃣ داروی Eylea
👨⚕️ شرکت سازنده: Regeneron
📌 درمان دژنراسیون ماکولا (AMD) و ادم ماکولا ناشی از دیابت
🧬 اولین بایوسیمیلار با نام Pavblu توسط Amgen عرضه شده؛ نسخههای بیشتر در راه است.
3️⃣ داروی Prolia
👨⚕️ شرکت سازنده: Amgen
📌 کنترل پوکی استخوان
⏳ پایان انحصار: اواخر می
🧪 نسخههای مشابه توسط Sandoz و Celltrion آماده ورود هستند.
4️⃣ داروی Xgeva
👨⚕️ شرکت سازنده: Amgen
📌 پیشگیری از آسیب استخوان در بیماران سرطانی
🧬 همان ماده مؤثره با Prolia؛ بایوسیمیلارهای مشترک در حال توسعهاند.
5️⃣ داروی Entresto
👨⚕️ شرکت سازنده: Novartis
📌 نارسایی مزمن قلب
⏰ انقضای پتنت ترکیبی در تابستان ۲۰۲۵
💊 نسخههای ژنریک از Teva، Lupin و Viatris در مسیر تایید FDA
6️⃣ داروی Promacta
👨⚕️ شرکت سازنده: Novartis
📌 درمان ITP و آنمی آپلاستیک
💊 نسخههای ژنریک Eltrombopag توسط Apotex، Hikma و دیگران آمادهاند.
7️⃣ داروی Tasigna
👨⚕️ شرکت سازنده: Novartis
📌 لوکمی میلوئید مزمن (CML)
💊 ژنریک Nilotinib در حال ورود به بازار از سوی تولیدکنندگان آسیایی.
8️⃣ داروی Soliris
👨⚕️ شرکت سازنده: AstraZeneca (Alexion)
📌 بیماریهای نادر (PNH, aHUS)
🧪 شرکت Amgen اولین نسخه بایوسیمیلار را در سهماهه دوم ۲۰۲۵ عرضه میکند.
9️⃣ داروی Brilinta
👨⚕️ شرکت سازنده: AstraZeneca
📌 پیشگیری از سکته و حمله قلبی
💊 نسخههای ژنریک Ticagrelor از Mylan، Alembic و Zydus در راه بازار
🔅 پایان دوره انحصار برای این داروها به معنای کاهش قیمت، رشد رقابت و فرصتهای تازه برای شرکتهای تولیدکننده بایوسیمیلار و ژنریک است. ورود بایوسیمیلارها و ژنریکها نهتنها قیمتها را کاهش میدهد، بلکه دسترسی بیماران به درمانهای حیاتی را بهبود بخشیده و فضای رقابتی را دگرگون میکند. این تحول، فرصتی طلایی برای شرکتهای تولیدکننده نسخههای مشابه است تا سهمی از بازار پررونق داروهای انحصاری را به دست آورند. fiercepharma









