سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) پیشنهادی را برای اصلاح فرمت کد ملی دارو (NDC) و الزامات مرتبط با بارکدهای برچسب دارو ارائه کرده است. این تغییرات به هدف بهبود ردیابی، افزایش کارایی سیستمهای زنجیره تأمین دارو و کاهش خطاهای پزشکی طراحی شدهاند.
کد ملی دارو (NDC) یک شناسه منحصربهفرد برای محصولات دارویی در ایالات متحده است که از سوی FDA تخصیص داده میشود و شامل اطلاعاتی درباره تولیدکننده، محصول و بستهبندی است. تغییرات پیشنهادی میتواند بر روی نحوه قالببندی این کد و استفاده از آن در برچسبگذاری و بارکدگذاری محصولات دارویی تأثیر بگذارد.
اهداف کلیدی تغییرات پیشنهادی:
بهبود استانداردسازی: اصلاح فرمت NDC برای اطمینان از یکپارچگی بیشتر و سازگاری با استانداردهای جهانی.
افزایش قابلیت ردیابی: بهبود نظارت بر زنجیره تأمین و کاهش احتمال ورود محصولات تقلبی یا آلوده به بازار.
کاهش خطاهای پزشکی: بارکدگذاری استاندارد و قابلفهم برای دستگاههای اسکنر بیمارستانی و داروخانهها، به منظور کاهش اشتباهات در نسخهپیچی و توزیع.
پیامدهای تغییرات:
اگر این قانون تصویب شود، تولیدکنندگان دارو ملزم به بهروزرسانی فرآیندهای برچسبگذاری و سیستمهای داخلی خود برای هماهنگی با فرمت جدید NDC خواهند بود. همچنین بیمارستانها، داروخانهها و سایر مراکز مرتبط باید سیستمهای خود را بهروزرسانی کنند تا بتوانند از بارکدهای جدید پشتیبانی کنند.
FDA در حال حاضر نظرات عمومی را در این زمینه جمعآوری میکند و انتظار میرود که بازخوردها در شکلدهی نهایی این قانون پیشنهادی نقش کلیدی داشته باشند. FDA
