دکتر غلامحسین صادقیان در گفتگو با بایو دارو نیوز، با اشاره به افزایش تعداد پروتکل های مطالعات بالینی بررسی شده در دولت سیزدهم نیز گفت: طی سه سال ۲۷ مورد پروتکل مطالعه بالینی در اداره دارو بررسی شده است.
🔹وی همچنین از افزایش تعداد مجوز شروع مطالعه بالینی صادر شده (CTA) خبر داد وگفت: مجوزهای صادرشده شامل مطالعات در حال انجام و واکسن های تولید داخل اعم از واکسن های کووید- ۱۹، آنفلوانزای فصلی، آنتی بادی های مونوکلونال، فاکتورهای خونی تولید داخل، ملزومات دارویی و موارد دیگر بوده است که تعداد آن به ۴۸ مجوز می رسد.
🔸مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با اشاره به افزایش تعداد بازرسی انجام شده از مستندات، محل انجام مطالعات بالینی در حال اجرا (GCP) به تعداد ۳۵ بازرسی، عنوان کرد: تعداد پرونده مربوط به درخواست ترخیص، تهیه داروهای تحقیقاتی (IMP) بررسی شده در اداره مطالعات بالینی نیز طی سه سال اخیر به ۲۷ پرونده و تعداد گزارش دوره ای ایمنی(PSUR) فرآورده دارویی _ واکسن بررسی شده در اداره مطالعات بالینی به ۶۴۰ گزارش افزایش یافته است.
